Qualitätssicherung

• Fachärztinnen und Fachärzte für Innere Medizin und Gastroenterologie
• Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin und der Zusatzbezeichnung „Kinder-Gastroenterologie“
   

• Fachärztin oder Facharzt einer der o.g. Fachrichtungen

und

• Nachweis über die selbständige Indikationsstellung und Applikation von 5 Kapseln zur Dünndarm-Kapselendoskopie-Untersuchung, ggf. unter Anleitung, innerhalb von einem Jahr vor Antragstellung der Genehmigung

und
von applizierenden Ärzten (§ 3 Abs. 2):

• Nachweis über den Erwerb von Erfahrungen in der Auswertung von Dünndarm-Kapselendoskopien durch selbständig durchgeführte Auswertungen unter Anleitung eines zur Weiterbildung befugten Facharztes oder einer befugten Fachärztin

oder

• Nachweis über die Teilnahme an einem anerkannten Kapselendoskopie-Kurs

und
von auswertenden Ärzten (§ 3 Abs. 3):

• Nachweis über Auswertungen von mindestens 25 Dünndarm-Kapselendoskopie-Untersuchungen unter Anleitung eines zur Weiterbildung befugten Facharztes oder einer befugten Fachärztin

• Das verwendete Kapselendoskopie-System verfügt über eine CE-Kennzeichnung.
• Die Komponenten des verwendeten Dünndarm-Kapselendoskopie-Systems (Untersuchungskapsel, Aufzeichnungsgerät und Auswertungseinheit) sind aufeinander abgestimmt.
• Die verwendete Untersuchungskapsel hat eine Betriebsdauer von mindestens 8 Stunden nach Aktivierung.
• Die verwendete Untersuchungskapsel verfügt über die Möglichkeit der Bilderstellung mit einer Frequenz von mindestens zwei Bildern pro Sekunde.
• Die verwendete Untersuchungskapsel verfügt über die Möglichkeit der Abbildung eines Sichtfeldes von mindestens 145 Grad.
• Die verwendete Untersuchungskapsel verfügt über einen Schärfenbereich von 0 bis 20 mm.
• Die verwendete Untersuchungskapsel verfügt über die Möglichkeit der Abgrenzbarkeit von Strukturen von 0,1 mm oder kleiner durch eine entsprechende Auflösung.
• Die Darstellbarkeit der Kapsel in bildgebenden Verfahren ist gewährleistet.
• Das Aufzeichnungsgerät hat eine Betriebsdauer von mindestens acht Stunden, mindestens aber die gleiche Dauer wie die zugehörige zu verwendende Kapsel; die Passagezeit wird durch das Gerät protokolliert.
• Die von den Herstellern definierten technischen Anforderungen an die für die Auswertungen verwendete Auswertungseinheit (Hard- und Software) werden erfüllt.
• Die Auswertungseinheit erfüllt technisch die Voraussetzungen für eine Archivierung entsprechend der vorgegebenen Aufbewahrungsfristen gemäß § 7 Abs. 5 - Die Untersuchungsaufzeichnung ist einschließlich enthaltener Zeitmarker in Teilen und insgesamt aus der Auswertungseinheit auf andere Medien exportierbar.
• Hersteller-Nachweis
   

• Die Patientin oder der Patient ist gemäß den Vorgaben von § 5 Abs. 1 Nr. 1 aufzuklären.
• Eine Positionskontrolle der Kapsel durch Echtzeitüberwachung ist durchführbar.
• Es ist gewährleistet, eine endoskopische Positionierung der Kapsel ins Duodenum vorzunehmen.
• Der die Untersuchung durchführende Arzt oder die durchführende Ärztin ist für den Patienten oder die Patientin mindestens für acht Stunden nach Applikation bzw. Positionierung der Kapsel erreichbar; entsprechende Kontaktdaten werden dem Patienten oder der Patientin gegeben.

• Die ärztlichen Dokumentationen sind auf Verlangen zur Überprüfung der Vollständigkeit und der Nachvollziehbarkeit der KV Berlin vorzulegen.
• Der applizierende Arzt oder die applizierende Ärztin ist verpflichtet, für alle Dünndarm-Kapselendoskopien eine zusammenfassende Jahresstatistik mit den in § 8 aufgeführten Angaben zu erstellen.
• Die Datenübertragung der Angaben für die Jahresstatistik ist in einem elektronischen Dokumentationsverfahren gemäß Anlage 1 der Qualitätssicherungsvereinbarung Dünndarm-Kapselendoskopie jeweils bis zum 31. März des Folgejahres bei der KBV einzureichen.
• Einverständnis, dass die zuständige Qualitätssicherungs-Kommission der KV Berlin die Erfüllung der apparativen und organisatorischen Anforderungen der Qualitätssicherungsvereinbarung Dünndarm-Kapselendoskopie in der Praxis überprüfen kann.